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Caplet Archivo de Eventos Adversos Complementario
Para pequeñas marcas que venden suplementos dietéticos para la libido y el mejoramiento sexual

La empresa en la etiqueta es la que presenta el informe.

Caplet registra cada queja de salud, juzga si es grave o no, cuenta los 15 días hábiles hasta la FDA, rastrea nueva información médica durante un año y guarda cada registro por seis años - y no pondrá un suplemento a la venta sin un contacto en EE. UU. en su etiqueta.

Se abre en este navegador con una marca inventada ya incluida. Sin cuenta, sin dirección de correo electrónico, nada instalado. Nunca se guarda el nombre del cliente ni el registro médico.

El problema

No hay excepción para pequeñas empresas.

La ley federal de suplementos pone la responsabilidad sobre quien aparece nombrado en la etiqueta: un evento adverso grave va a la FDA dentro de los 15 días hábiles con una copia de la etiqueta, la nueva información sigue dentro de un año y cada queja se guarda por seis años para un inspector.

15 días hábiles

para reportar un evento adverso grave a la FDA.

Asociación de Productos Naturales →
6 años

cada registro de evento adverso se conserva y está abierto a inspección de la FDA.

Asociación de Productos Naturales →
Una copia del etiquetado

acompaña cada informe de evento adverso grave.

Asociación de Productos Naturales →

No cerrará una queja ni venderá un suplemento si está incompleto.

No es un recordatorio. Cerrar rechaza, citando la razón, mientras una queja no ha sido juzgada, se llama no grave sin razón, grave y no reportada, o debe nueva información. Reportado hoy rechaza sin la referencia de MedWatch y la copia del etiquetado. Poner a la venta rechaza un suplemento sin contacto en EE. UU. en su etiquetado. Los registros no pueden eliminarse dentro de seis años. No hay superposición.

Cómo funciona

Registro, juzgar, reportar

Registre la queja

El producto, lo que sucedió en palabras sencillas y una referencia del cliente - sin nombres.

Evalúelo

Serio y cuál es el resultado, o no serio y por qué.

Informe y siga el seguimiento

La referencia de MedWatch y el texto del etiquetado, cualquier nueva información para un año, luego se cierra y se conserva seis años.

Lo que nunca hará

Mantiene el registro. Nunca al cliente.

Caplet guarda productos, fechas y descripciones sencillas, nada más.

No nombre de cliente ni registro médico.Una referencia que usted elige representa a ellos.
No archiva nada con la FDA.Usted presenta el formulario MedWatch; Caplet guarda la fecha, la referencia y la fecha límite.
No hace afirmaciones de salud.Guarda el registro de lo que los clientes reportaron.
No es asesoramiento legal ni médico.Es el registro y las puertas.

Precios

Un plan

Para una marca.

Una marca

Marca

$25/mes

Cada queja, cada suplemento.

  • Reloj de la FDA de 15 días hábiles
  • Seguimiento de seguimientos de un año
  • Seis años conservados para usted
  • Cierre y venta de puertas

Mensual, por marca. Su estado de cuenta bancario indica Caplet Software. Su clave de licencia aparece en su pantalla apenas se confirma el pago.

Pague con tarjeta a través de Square, en la página de pago propia de Square; nosotros nunca vemos ni guardamos su número de tarjeta. O pague con Bitcoin a través de nuestro propio servidor de Bitcoin. De cualquier forma, vuelva aquí, escriba el nombre de su negocio y su clave de licencia aparecerá en pantalla: sin correo electrónico, sin esperar a nosotros.

Preguntas

Las que realmente nos hacen

Somos una pequeña marca. ¿Esto aplica?

Sí. La ley no tiene excepción para pequeñas empresas: quien figura en la etiqueta es quien debe reportar y guardar los registros.

¿Guardamos las quejas que no fueron graves?

Sí. Cada informe de evento adverso se guarda por seis años, sea grave o no, y Caplet le pide que explique por qué uno no fue grave.

¿Guarda los datos de los clientes?

No. Un referente sustituye al cliente; lo ocurrido se escribe en palabras sencillas.

¿Esto es asesoramiento legal?

No. Es el registro y las puertas para cerrar una queja y vender un suplemento.

¿Qué obtengo realmente al pagar?

La demostración de esta página es todo el programa, funcionando con registros ficticios. Al pagar, obtiene una clave de licencia: una línea de texto que aparece en su pantalla apenas se confirma el pago; el proceso de pago lo devuelve a nuestra página de agradecimiento, usted escribe el nombre de su negocio y la clave aparece. Péguela en el programa y desde ese momento guarda sus propios registros. Hasta entonces, nada de lo que escriba en él se conserva.

La clave se verifica dentro de la página, en su propia máquina. Nunca nos contacta, por lo que no hay ninguna cuenta y nada sobre su negocio sale hacia ningún lado. Si alguna vez deja de pagar, sus registros permanecen exactamente donde están, solo para lectura, y la opción Exportar le entrega cada uno de ellos.

Abra la demostración antes de la próxima queja

Una estancia hospitalaria ha superado sus 15 días hábiles no reportados, y un suplemento no tiene contacto en EE. UU. en su etiqueta.