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Medidor Calendario de cumplimiento OTC para desensibilizantes
Para marcas que venden sprays y toallitas desensibilizantes para hombres con benzocaína o lidocaína

"Máxima potencia" al 10%. El monográfico se detiene en 7.5.

Gauge verifica el ingrediente activo y la fuerza de cada desensibilizante contra el monográfico, mantiene su listado en la FDA y rastrea cada pago parcial de la tarifa de instalación del monográfico OTC — y no aprobará un producto para su venta mientras esté fuera del monográfico, no listado o fabricado cuando se deba y no se haya pagado una cuota.

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Se abre en este navegador con una marca inventada ya incluida. Sin cuenta, sin dirección de correo electrónico y nada instalado.

Gauge con sus registros de ejemplo incluidosAbra la demo gratuita →

El problema

El monográfico es el permiso del producto.

Un desensibilizante genital masculino de venta libre se vende bajo el monográfico de la FDA, no bajo una aprobación: benzocaína del 3 al 7.5 por ciento en una base soluble en agua, o lidocaína en un aerosol dosificado de aproximadamente 10 miligramos por spray. Cada uno debe estar listado y cada instalación que fabrica un medicamento OTC bajo monográfico paga una tarifa anual de instalación.

3–7.5%

benzocaína, en una base soluble en agua; o lidocaína en un aerosol dosificado de aproximadamente 10 mg.

21 CFR 348.10 →
$47,891

la tarifa del año fiscal 2027 para una instalación de medicamentos bajo monográfico; $31,927 para un fabricante por contrato.

FDA, OMUFA →
Dos partes

Las tarifas del año fiscal 2027 se deben pagar en dos partes: 1 de octubre de 2026 y el 1 de febrero de 2027.

FDA, OMUFA →

No se permitirá la venta de un producto que no cumpla con las reglas.

Esto no es un recordatorio. Se denegará la venta, indicando cada problema; si la fuerza o la forma de un producto están fuera del monográfico, no tendrá una lista registrada, no habrá ninguna instalación vinculada o la instalación no ha pagado todas las cuotas del año fiscal debidas para hoy. La autorización queda congelada para su año. No hay excepción.

Cómo funciona

Fórmula, listado, tarifa

Registre cada producto

El ingrediente activo, la fuerza, medido o no, la base y el lugar donde se fabrica.

Registrar la publicación

La lista de medicamentos para cada producto, desde el propio sistema de la FDA.

Rastree las tarifas

Cada pago de las cuotas de cada instalación, luego clasifique cada producto para el año fiscal.

Lo que nunca hará

Verifica sus registros. No archiva nada.

Gauge utiliza las fortalezas, listas y pagos que usted le proporciona.

No hay conexión con la FDA.No se archiva ni busca nada.
No formula nada.Su fórmula es la del fabricante. Gauge la compara con el monográfico.
No constituye asesoramiento regulatorio.Es el calendario y la verificación.
Nunca toca un pago.La suscripción es para el software.

Precios

Precios por marca

Una parte de una cuota.

La mayoría de las marcas

Marca

$19/mes

Una marca y sus instalaciones.

  • Cada producto contra el monográfico
  • Puerta clara para la venta, sin superposición
  • Calendario de cuotas de tarifas

Fabricante

$49/mes

Un fabricante de contratos con varias marcas.

  • Todo en Marca
  • Muchas marcas
  • Exportar por cliente

Suscripción mensual. Su estado de cuenta bancario dice Gauge Software. Su clave de licencia aparece en su pantalla tan pronto como se confirma el pago.

Pague con tarjeta a través de Square, en la página de pago propia de Square; nosotros nunca vemos ni guardamos su número de tarjeta. O pague con Bitcoin a través de nuestro propio servidor de Bitcoin. De cualquier forma, vuelva aquí, escriba el nombre de su negocio y su clave de licencia aparecerá en pantalla: sin correo electrónico, sin esperar a nosotros.

Preguntas

Las que realmente nos hacen

¿Qué tan cerca de 10 mg debe estar un spray de lidocaína?

El monográfico indica aproximadamente 10 mg por spray. Gauge utiliza una tolerancia que usted configura desde la especificación del fabricante, diez por ciento por defecto.

¿Quién paga la tarifa de instalación?

La instalación. Si un fabricante bajo contrato produce su producto, registre sus pagos; Gauge retiene el producto hasta que se encuentre dentro.

¿Es este asesoramiento regulatorio?

No. Es el calendario que usted mantiene y una verificación que no puede omitir.

¿Qué obtengo realmente al pagar?

La demostración de esta página es todo el programa, funcionando con registros ficticios. Al pagar, obtiene una clave de licencia: una línea de texto que aparece en su pantalla apenas se confirma el pago; el proceso de pago lo devuelve a nuestra página de agradecimiento, usted escribe el nombre de su negocio y la clave aparece. Péguela en el programa y desde ese momento guarda sus propios registros. Hasta entonces, nada de lo que escriba en él se conserva.

La clave se verifica dentro de la página, en su propia máquina. Nunca nos contacta, por lo que no hay ninguna cuenta y nada sobre su negocio sale hacia ningún lado. Si alguna vez deja de pagar, sus registros permanecen exactamente donde están, solo para lectura, y la opción Exportar le entrega cada uno de ellos.

Abra la demostración gratuita antes del próximo envío

El aerosol de lidocaína medido está aprobado. Los toallitas se fabrican donde la cuota de octubre está impaga. El gel del diez por ciento está por encima del monográfico, y la bomba de lidocaína no medida no tiene listado.

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