Redline lee el texto de cada página de producto por SKU contra una lista de frases terapéuticas y médicas, marca todas las que encuentra y guarda la versión aprobada por SKU —y no aprobará redacción que haga una afirmación terapéutica a menos que el SKU esté registrado e inscrito como dispositivo.
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El problema
Un vibrador genital destinado y etiquetado para uso terapéutico —tratando la disfunción sexual o como ayuda al ejercicio de Kegel— es un dispositivo médico de Clase II, con las obligaciones de registro, listado y etiquetado que conlleva uno. La página de producto forma parte del etiquetado. Una frase de un redactor puede cambiar qué es el producto.
un vibrador genital etiquetado para uso terapéutico, en el tratamiento de la disfunción sexual o como complemento al ejercicio de Kegel.
21 CFR 884.5960 →la clasificación depende de lo que el dispositivo está intencionado y etiquetado para — las palabras que usted publica.
21 CFR 884.5960 →es todo lo necesario en una página que, de otro modo, vende un producto de consumo.
21 CFR 884.5960 →No es un recordatorio. Aprobará la redacción y rechazará las que nombra cada frase marcada, mientras el texto lee como una afirmación terapéutica y el SKU no se maneja como un dispositivo — o se maneja como uno sin su registro y listado en archivo. Una versión aprobada se congela. No hay superposición.
Cómo funciona
La página del producto, la descripción de la lista, la caja — lo que sea que el cliente lea.
Cada frase en la lista está marcada donde aparece. Agregue las palabras a las que recurren sus propios redactores.
Apruebe la versión que aprueba. Se guarda en el archivo para el SKU, con fecha y firma.
Lo que nunca hará
Redline revisa el texto que usted le da contra la lista que mantiene.
Precios
Menos de una sesión de fotos de producto.
El catálogo de una marca.
Una copia o agencia de mercado con varias marcas.
Suscripción mensual. Su estado de cuenta bancario dice Redline Software. Su clave de licencia aparece en su pantalla apenas se confirma el pago.
Pague con tarjeta a través de Square, en la página de pago propia de Square; nosotros nunca vemos ni guardamos su número de tarjeta. O pague con Bitcoin a través de nuestro propio servidor de Bitcoin. De cualquier forma, vuelva aquí, escriba el nombre de su negocio y su clave de licencia aparecerá en pantalla: sin correo electrónico, sin esperar a nosotros.
Preguntas
Si se vende como dispositivo terapéutico, debe estar registrado e incluido. Redline permite esa redacción una vez que ambos números están registrados.
No. Captura las frases de su lista, solo palabras completas. Agregue las que usan sus escritores.
No. Es un segundo lector que nunca se cansa.
La demostración de esta página es todo el programa, funcionando con registros ficticios. Al pagar, obtiene una clave de licencia: una línea de texto que aparece en su pantalla apenas se confirma el pago; el proceso de pago lo devuelve a nuestra página de agradecimiento, usted escribe el nombre de su negocio y la clave aparece. Péguela en el programa y desde ese momento guarda sus propios registros. Hasta entonces, nada de lo que escriba en él se conserva.
La clave se verifica dentro de la página, en su propia máquina. Nunca nos contacta, por lo que no hay ninguna cuenta y nada sobre su negocio sale hacia ningún lado. Si alguna vez deja de pagar, sus registros permanecen exactamente donde están, solo para lectura, y la opción Exportar le entrega cada uno de ellos.
La redacción simple del proyectil está aprobada. El texto del varapalo promete un tratamiento para la disfunción sexual. El entrenador de Kegel se vende como un dispositivo sin registro en el expediente, y la versión profesional, registrada e incluida, pasa.